La cura de la diabetes tipo 1 (DT1) es la prioridad número 1 de Breakthrough T1D. En su calidad de organización mundial líder en investigación y esfuerzos de defensa en DT1, estamos financiando actualmente más de $450 millones en investigación para curas en 23 países. Todo lo que hacemos está dirigido a encontrar las curas para la comunidad de DT1 lo más pronto posible.
Nos entusiasma ver los resultados positivos de los ensayos que financiamos, incluyendo el ensayo de la Universidad de Chicago que está probando tegoprubart de Eledon. Este ensayo usa los islotes de donantes fallecidos, los cuales vienen del páncreas de donantes fallecidos de órganos. Sabemos que necesitamos una mayor disponibilidad de islotes de donantes fallecidos para que más adultos elegibles pueden acceder a los trasplantes de células de islotes.
Para lograr este objetivo urgente, hemos urgido al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) que reclasifique las células de los islotes de donantes fallecidos de biológicos (fármacos) a órganos en los Estados Unidos.
Estamos muy agradecidos con los patrocinadores y los defensores del Proyecto de Ley de ISLOTES por su compromiso para con el trasplante de células de islotes de donantes fallecidos y por ayudar a generar una discusión sobre la necesidad de aumentar la disponibilidad de células de islotes de donantes fallecidos.
La aprobación de una legislación es extremadamente difícil en el mejor de los casos, y el Proyecto de Ley de ISLOTES no requiere el desarrollo de estándares de seguridad para los trasplantes de células de los islotes de donantes fallecidos reclasificados que garantizaría que las células de los islotes estén saludables y sean seguras para trasplantes. Tampoco aborda la cobertura del seguro, lo cual podría limitar el acceso a estos tratamientos costosos.
La reclasificación de las células de los islotes de donantes fallecidos a órganos puede lograrse usando la autoridad existente del HHS. Una legislación nueva no es necesaria. Por lo tanto, con el apoyo pleno de cirujanos destacados en trasplantes de islotes, estamos poniendo 100% de nuestro esfuerzo a trabajar con el HHS, lo cual tiene mayores probabilidades de éxito.
De ser implementada, nuestra propuesta al HHS aumentaría la disponibilidad de islotes de donantes fallecidos, garantizaría estándares de seguridad rigurosos y abordaría la cobertura del seguro.
Las investigaciones constantes financiadas por Breakthrough T1D y otros han demostrado que los trasplantes de células de islotes de donantes fallecidos son seguras y efectivas para los adultos con DT1 que experimentan hipoglucemia severa e hipoglucemia asintomática. Estos procedimientos pueden reducir significativamente, o hasta eliminar, la necesidad de administrar insulina.
Ante la claridad de la ciencia y la espera de los pacientes, Breakthrough T1D está pidiéndole al HHS que use su autoridad existente para expandir de manera segura la disponibilidad de los trasplantes de células de islotes de donantes fallecidos en los Estados Unidos.